【成份】本品主要成分为硝苯地平
【性状】本品为圆形双凸的坚硬玫瑰红色薄膜衣片。
【功能主治】本品用于高血压，冠心病，慢性稳定型心绞痛（劳累性心绞痛）
【用法用量】1、治疗时应尽可能按个体情况用药。依据患者的临床情况，给予不同的基础用药剂量。 2、除非特殊医嘱，成年人推荐下列剂量： （1）高血压：一次30mg或60mg，一日1次。 （2）冠心病：慢性稳定型心绞痛(劳累性心绞痛)，一次30mg或60mg，一日1次 （3）通常治疗的初始剂量为每日30mg。 3、疗程：用药时间应由医生决定。 4、用药方法：通常整片药片用少量液体吞服，服药时间不受就餐时间的限制。应避免食用葡萄柚汁（见【药物相互作用】）。 5、与CYP3A4抑制剂或CYP3A4诱导剂合用时可能需调整硝苯地平的剂量或不使用硝苯地平（见【药物相互作用】）。
【不良反应】1、常见不良反应的发生频率低于3％，除水肿（9.9％）和头痛（3.9％）外。 2、其他不良反应包括： （1）血液和淋巴系统异常：粒细胞缺乏症、白细胞减少症。 （2）免疫系统障碍：变态反应、变态反应性水肿/血管性水肿(包括喉部水肿1），瘙痒、荨麻疹、皮疹，过敏/类过敏反应。 （3）精神障碍：焦虑、睡眠异常。 （4）代谢和营养异常：高血糖。 （5）神经系统障碍：头痛、眩晕、偏头痛、头晕、震颤，（双侧）感觉迟钝，感觉迟钝、嗜睡。 （6）眼部异常：视觉异常，眼痛。 （7）心脏异常：心动过速、心悸，胸痛（心绞痛）。 （8）血管异常：水肿、血管扩张，低血压、昏厥。 （9）呼吸，胸部和纵隔异常：鼻衄、鼻充血，呼吸困难。 （10）胃肠道症状：便秘，胃肠和腹部疼痛、恶心、消化不良、肠胃胀气、口干，牙龈增生，胃结石、吞咽困难、肠梗阻、肠道溃疡、呕吐、胃食管括约肌功能障碍。 （11）肝胆症状：一过性肝酶升高，黄疸。 （12）皮肤和皮下组织症状：红斑，中毒性表皮坏死松解症、光敏感性变态反应、可触知的紫癜。 （13）肌肉骨骼和结缔组织异常：肌肉痉挛、关节肿大，关节痛、肌痛。 （14）肾脏和泌尿系统异常：多尿、排尿困难。 （15）生殖系统异常：勃起功能障碍。 （16）全身不适和给药部位症状：感觉不适，非特异性的疼痛、寒战。 （14）注1：可能危及生命。 3、对于伴有恶性高血压和低血容量的透析患者，可由于血管扩张而引起血压明显下降。
【禁忌】1、本品禁用于已知对硝苯地平或本品中任何成份过敏者。 2、禁用于有KOCK小囊的患者（直肠结肠切除后作回肠造口）。 3、由于酶诱导作用，与利福平合用时，硝苯地平达不到有效的血药浓度。因而不得与利福平合用。 4、硝苯地平禁用于怀孕20周内和哺乳期妇女。
【注意事项】1、对于心力衰竭及严重主动脉瓣狭窄的患者，当血压很低时(收缩压<90mmHg的严重低血压)，服用本品，应十分慎重。 2、本品有不可变形的物质，因此胃肠道严重狭窄的患者使用本品时应慎重，因为有可能发生梗阻的症状。胃结石的发生非常罕见，如果发生则可能需要手术治疗。 3、曾有个案报道，无胃肠道疾患的患者，出现梗阻症状。 4、行X线钡餐造影时，本品可引起假阳性结果（因充盈缺损，而被误认为息肉）。 5、基于ChildPugh评分的轻度、中度或重度肝功能损害患者用药应仔细监控，可能需要减少剂量。未在重度肝功能损害患者中研究硝苯地平的药代动力学（见【用法用量】和【药代动力学】）。因此，重度肝功能损害患者应慎用硝苯地平。 6、硝苯地平通过细胞色素P4503A4系统代谢消除。因此对细胞色素P4503A4系统有抑制或诱导作用的药物可能改变硝苯地平的首过效应或清除率（详见【药物相互作用】）。因此细胞色素P4503A4系统的弱效至中效抑制剂可能使硝苯地平的血浆浓度增加
【药物相互作用】1、影响硝苯地平的药物： 硝苯地平通过位于肠粘膜和肝脏的细胞色素P4503A4系统代谢消除，因此对细胞色素P4503A4系统有抑制或诱导作用的药物可能改变硝苯地平的首过效应（口服后）或清除率。2、受硝苯地平影响的药物： （1）降压药： ①硝苯地平与其它降压药合用会加强硝苯地平的降压作用，例如：利尿剂、β-受体阻滞剂、ACE抑制剂、血管紧张素II受体拮抗剂、其它钙拮抗剂、α-肾上腺素阻滞剂、PDE5抑制剂、α-甲基多巴。 ②硝苯地平与β-受体阻滞剂同时使用时，因为已知个别病例有心衰恶化的情况，必须对患者严格监测。 （2）地高辛： 与硝苯地平同时使用时会导致地高辛清除率降低，从而增加了地高辛的血药浓度。因此应监测其血药浓度防止药物过量，必要时可根据地高辛血药浓度减少其用药剂量。 （3）奎尼丁： ①硝苯地平与奎尼丁同时服用时，奎尼丁浓度下降，或停服硝苯地平后，在个别的病例中奎尼丁的血药浓度明显升高。因此服用奎尼丁时，若加服或停服硝苯地平均应监测血浆中奎尼丁的浓度，必要时可遵医嘱调整剂量。一些作者报道，硝苯地平与奎尼丁合用时硝苯地平的血浆浓度增加，然而另外一些作者则报道未发现硝苯地平的药代动力学变化。 ②因此，如果已服硝苯地平的患者服用奎尼丁，则应密切监测血压，如有必要可降低硝苯地平的剂量。 （4）他克莫司： 通过细胞色素P4503A4系统代谢。已发表的资料显示，与硝苯地平合用时，个别病例需降低他克莫司的剂量。两药合用时应监测他克莫司的血药浓度，必要时降低他克莫司的用药剂量。 3、药物－食物相互作用： 葡萄柚汁： 可抑制细胞色素P4503A4系统。如与硝苯地平合用由于首过效应降低或清除率降低可使硝苯地平的血药浓度升高并延长硝苯地平的作用时间，从而增强降压的作用。经常服用葡萄柚汁者，末次服用后，这种效果可以持续至少3天。因此服用硝苯地平时应避免食用葡萄柚/葡萄柚汁。
【贮藏】避光，30℃以下密封保存，从铝塑板中取出后应立即服用。将药品置于儿童触及不到的地方。
【包装】
【有效期】36个月
【执行标准】进口药品注册标准JX20000463，JX20000464。